2017年10月14日，标准委发布【2017】年第26号公告（见附件1），批准发布425项标准。其中，小型水果保鲜冷库，由全国物流标委会归口的《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》标准（报批稿见附件2）批准发布，并于2018年5月1日起正式实施。

该标准规定了医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认的内容、要求和操作要点，适用于医药产品储存运输过程中涉及的温控仓库、温控车辆、冷藏箱、保温箱及温度监测系统的性能确认等活动。考虑到设施设备验证性能确认的完整性，标准中引用了部分GSP及附录的规定，对于GSP及附录中非常明确的要求，标准未作详细展开，针对GSP及附录中可能造成不同理解的内容进行了明确界定。

一般大中型、有实力的药品生产加工、药品商贸流通企业，都拥有自主的医药冷库和医药运送冷链系统软件。在医药冷库等医药冷链设施的修建配置方面，保鲜冷库安装设计，大中型、正规的医药公司，尤其是在药品制成品、原材料、预苗等方面进行冷库建造投入比较重视。此外，伴随着冷链意识和监管力度提升，越来越多的医药公司结合自身实际业务流程、资产等具体情况，租用医药冷库、医药冷藏保温箱等完成医药商品全过程冷链的情况也很普遍。可以看出，安装保鲜冷库造价，医药冷库在医药冷链中的重要性已经得到越来越多公司的高度重视。

不同类型的医药冷库安装方案根据企业应用要求订制，深圳保鲜冷库，冷库安装企业设计专业并安装，根据GSP/GMP认证标准后可资金投入正常运转。

按冷库规范操作产品进出

??医药产品在医药冷库的进出库管理也需按照冷库使用规范操作，确保库内温度稳定基本无波动。这样一来，既可以确保储存医药产品的质量和安全，又可以延长医药冷库制冷系统等的使用寿命。例如，若医药冷库温度4℃左右，药品进出的开门时间一定要控制在25分钟内，若医药冷库温度在7℃时，开门时间不得超过5分钟。